Услугите за секвениране от следващо{0}}поколение (NGS) дават възможност на целия процес на биофармацевтична научноизследователска и развойна дейност и контрол на качеството.
Базираната-NGS-система за откриване без животни преодолява етичните и ефикасни ограничения на традиционното in vivo и in vitro откриване, позволявайки високо{2}}пропускливо генно характеризиране на клетъчни банки, вирусни вектори, партидно събрани продукти и ключови суровини. Резултатите от откриването могат директно да допълнят или заменят традиционния процес на откриване in vivo в стратегиите за вирусна безопасност, осигурявайки подкрепа от данни за съответствието и научната строгост на биофармацевтичните изследвания и разработки.
Без{0}}тестване върху животни, стандартни-услуги за GMP и процеси от-до-край осигуряват професионални и надеждни решения за секвениране на гени за биофармацевтичната индустрия.
Без{0}}животни
Откриването се основава на NGS технология, като се избягват етичните проблеми, свързани с тестването върху животни и се намаляват разходите.
Тестване на ниво-GMP
GMP{0}}съвместими процедури за тестване, обхващащи шест основни области на приложение.
Пълно-обслужване на процеса
Услуга-на едно гише от подготовката на пробите до анализа на данните
Анализ на клетъчна линия
Характеризиране на много{0}}измерна клетъчна линия, включително STR отпечатъци и валидиране на вмъкване
Професионални услуги
За AAV, лентивирусни и онколитични вирусни вектори, ние провеждаме NGS-базирани тестове за безопасност на вируси и скрининг на плазмиди и извършваме широко откриване на екзогенни вируси и генетично характеризиране на векторни партиди и ключови плазмиди.
Покриващи 15 000+ вирусни последователности
GMP-клас NGS тестване е подходящо за прецизен качествен контрол на продукти за клетъчна терапия като CAR-T, CAR-NK и iPSC.
Чувствителност на откриване > 98%
Беше извършен NGS анализ на целия-геном, за да се определят характеристиките на клетъчната линия и контекста на безопасност, включително STR отпечатъци и валидиране на вмъкване.
Много{0}}ъглово и много{1}}измерно оценяване
Характеризирането на CHO клетъчната линия и тестването за безопасност на вируса ускоряват процеса на изследване и развитие.
Намалете разходите с 60%
Всички инактивирани ваксини, рекомбинантни ваксини, вирусни векторни ваксини и РНК ваксини са обхванати, а последователността на освобождаване на партиди потвърждава генетичната цялост.
Последователност на освобождаване на партиди
Секвениране на иРНК, ултра{0}}анализ на редки варианти и оценка на целостта на РНК, обхващащи целия етап от РНК терапията.
Пълна-поддръжка на сцената
Технологични предимства
Откриване с висока-чувствителност
Лимитът на откриване достига ниво на едно копие, което гарантира точни резултати.
Съответствие с GMP
Съответства на Добрите производствени практики за фармацевтични продукти, като гарантира надеждност на данните.
Висока ефективност и разход{0}}ефективност
Може да открива множество цели едновременно, намалявайки разходите за тестване върху животни и намалявайки инвестициите в научноизследователска и развойна дейност и етичните рискове.
Персонализирани услуги
Персонализирани решения за тестване, базирани на нуждите на клиента, с гъвкава конфигурация.
Обхват на приложение
Той обхваща цялата верига на биофармацевтичната научноизследователска и развойна дейност, включително ключови звена като изграждане на клетъчна библиотека, конструиране на вектори, разработване на антитела, производство на ваксини и научноизследователска и развойна дейност на РНК терапия, обслужвайки биофармацевтични компании, изследователски институции, CDMO/CMO и други партньори.