Биобезопасност и анализи
Отлични постижения за глобално развитие на лекарства
От ранното предклинично развитие през комерсиализацията, ние доставяме решения за-намаляване на риска за тестване на моноклонални антитела, рекомбинантни протеини, вирусни вектори, ваксини, клетъчни терапии и нововъзникващи модалности.
Като пионер в подкрепата на първото in vivo одобрение на CAR-T IND в Китай, ние балансираме оперативната гъвкавост със стриктно глобално съответствие,-гарантирайки, че вашият биологичен продукт е безопасен, ефективен и готов за регулаторен контрол от FDA, EMA, NMPA и други.
170+
Регулаторни изявления
FDA/EMA/NMPA
Глобално покритие на агенцията
24/7
Отзивчив сервизен модел
Стойността, която предоставяме
Доверен експертен опит, който ускорява пътищата за одобрение по целия свят, без
винаги прави компромис с безопасността или качеството.
Съответствие с нормативната уредба
Предимство-на първия в сложни регулаторни условия
- Първият в Китай, който поддържа in vivo CAR{0}}T IND одобрение
- 150+ успешни регулаторни подавания в FDA, EMA, NMPA
- Задълбочено техническо ноу{0}}как да навигирате в променящите се глобални изисквания
Ловкост и бързина
По-бързо до пазара, никога по-бързо от безопасното
- Отзивчив модел на обслужване, обхващащ ранна предклинична фаза до комерсиализация
- Балансирано намаляване на риска, което оптимизира сроковете за разработка
- Непоколебима научна почтеност на всеки етап от жизнения цикъл на продукта
Крайно--партньорство
Концепция за съответствие под един научен покрив
- Цялостно тестване на mAbs, вирусни вектори, ваксини, клетъчни терапии
- Подпомагане на нововъзникващи модалности и нови терапевтични подходи
- Единствен партньор за безопасност на биологичните продукти, аналитично развитие и регулаторна готовност
Разгледайте нашия Sуслуги
Изчерпателна биобезопасност и аналитични възможности, съобразени с вашите
уникалните изисквания на програмата.
Тестване за биобезопасност
Молекулярни и геномни услуги
