За нас
HyQure Biotech разчита на международните стандарти за съответствие, използва отлично качество и техническа сила и е изградила-платформа за услуги за биобезопасност на едно гише, фокусирана върху лекарства с големи молекули и CGT лекарства. Той е преминал сертификатите за одит на ЕС QP, CNAS и ISO9001, отговаряйки на строгите изисквания на глобалните регулаторни агенции като NMPA, FDA и EMA, предоставяйки надеждна гаранция за иновативни фармацевтични компании. HyQure Biotech обслужва 400+ биофармацевтични компании с богат опит в проекти и приложения и е помогнал на 170+ одобрени случаи, включително 80+ глобално одобрени случаи и 60+ проекти за BLA и комерсиализация, за получаване на одобрения за клинични и пазарни изпитвания.
Нашите услуги включват валидиране на вирусно изчистване, идентифициране на клетъчна банка, освобождаване на търговски партиди, репликация-компетентно тестване за вируси (RCL, rcAAV, RCR и т.н.), услуги за тестване за HCD и HCP комплекти.
-
170+Случаи, одобрени от IND или BLA
-
80+Глобално одобрени случаи
-
400+Биофармацевтични клиенти
-
500+Съвместни тръбопроводи
-
8000+㎡BSL2/BSL-2+ Лаборатория
-
13+Успешни лицензирани случаи
Технологии

-
Усъвършенствани системи за вирусна безопасност
Проучвания за вирусен клирънс,Тестване за ретровирус,Ин витро адвентивен вирус (IVA),In vivo случайни агенти,RCL/RCR/rcAAV тестване
learn more > -
CGT анализ от следващо-поколение
Характеризиране на клетъчна линия,Идентичност и стабилност на клетъчната линия,AAV и лентивирусен вектор QC,CGT Аналитични услуги
learn more > -
NGS и прецизно молекулярно откриване
Вирусни замърсители qPCR панели,Бърза микоплазма (PCR/NAT),Количествено определяне на остатъчна ДНК/РНК,GMP NGS услуги
learn more > -
Най-модерно{0}}аналитично развитие
Разработване на персонализирани анализи,Валидиране на метода (ICH Q2),Трансфер на метода и жизнен цикъл,Физикохимичен анализ
learn more > -
mRNA/LNP Анализ и QC,Нововъзникващи модалности (иРНК, екзозоми и др.)
learn more > -
Интегрирани GMP решения за качество
Освобождаване и стабилност на партидата (GMP),Микоплазма и стерилитет (GMP),QC тестване на суровини,Безопасност и ефективност на ваксината
learn more >













