Независимо разработената инжекция SYS6055 на CSPC Pharmaceutical Group получи подразбиращо се одобрение за клинично изпитване от Националната администрация за медицински продукти (NMPA)

На 29 януари CSPC Pharmaceutical Group независимо разработи "SYS6055 инжекция" получи подразбиращо се одобрение за клинично изпитване от Националната администрация за медицински продукти (NMPA), номер на приемане: CXSL2500947. Това бележи първата in vivo CAR-T терапия, одобрена за клинична употреба в Китай, показана за рецидивирал/рефрактерен агресивен В-клетъчен лимфом. HYQURE отправя своите най-сърдечни поздравления за това постижение!

HYQURE предостави на този проект услуги за тестване на биобезопасност, съобразени с международните стандарти, включително характеризиране на клетъчни линии и репликация-Компетентен тест за лентивирус (RCL). Използвайки международно съвместима система за качество и техническа система, възможности за бърза доставка и професионално управление на проекти, ние гарантираме стартирането и глобалното разпространение на иновативни терапевтични средства.

CSPC Pharmaceutical Group Limited е създадена през 1997 г. Поддържайки мисията на "Произвеждане на добри лекарства за Китай, в полза на хората по целия свят," групата поддържа дву{0}}цифрен ръст на ключови оперативни показатели през годините чрез-насочено към иновации развитие. Сега тя се превърна в международно новаторско предприятие с 28 000 служители. Нейното дъщерно-хонконгско дъщерно дружество (01093.HK) е съставна част на индекса Hang Seng и се нарежда на 19-то място в световен мащаб в класацията на тръбопроводите за фармацевтична научноизследователска и развойна дейност, представляваща китайските фармацевтични компании в обслужването на пациенти по целия свят.

Според непълни статистики, HYQURE успешно е подкрепил над 130 проекта за получаване на одобрения за клинични и маркетингови изпитвания чрез своите международно съвместими услуги за тестване на биобезопасност (включително над 60 глобални подавания). Компанията е предоставила критична поддръжка за повече от 60 BLA (биологично лицензионно приложение) и проекти за комерсиализация. Обхватът на подадените проекти обхваща изчерпателно различни категории, включително ADC лекарства, моно-/bi-/мулти-специфични антитела, рекомбинантни протеини, CAR-T/CAR-NK терапии, iPSC/MSC клетъчни терапии, генно редактиране, AAV-базирани генни терапии, между другото.